La compagnie pharmaceutique Pfizer rappelle tous ses lots de médicament d'ordonnance pour la cessation tabagique Champix (tartrate de varénicline) en raison d’une concentration élevée d’une impureté de nitrosamine, la N-nitrosovarenicline, associée à un risque accru de cancer.
Parmi les médicaments retranchés, on retrouve 162 produits génériques (67,5%), 72 produits innovateurs (30%), 5 produits innovateurs biologiques (2%) et un seul produit biosimilaire (0,5%).
Le 5 août prochain, les préparations topiques de diéthylamine de diclofénac dont la concentration est égale ou inférieure à 1,16% feront dorénavant partie de l’annexe III.
Un nouveau médicament qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques de phase 3 pourrait bientôt s'ajouter à l'arsenal thérapeutique dont disposent les médecins pour combattre le diabète de type 2.
Comment expliquer que la décision de la FDA soit contraire à la recommandation de son panel d’expert et aux évidences cumulées d’une faible contribution de l’amyloïde?
