Zepbound: la FDA approuve une nouvelle version du Mounjaro, destinée à la perte de poids

La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le médicament d’Eli Lilly, appelé Zepbound. Également connu sous le nom de tirzépatide, il a aidé des personnes au régime à perdre de 18 à 27 kilos lors d’essais cliniques. Zepbound est le dernier médicament contre le diabète approuvé pour la gestion du poids, rejoignant le Wegovy de Novo Nordisk, une version à haute dose de son antidiabétique, l’Ozempic. Les deux traitements sont des injections hebdomadaires. La FDA a approuvé le Zepbound pour les personnes considérées comme obèses, ayant un indice de masse corporelle de 30 ou plus, ou pour les personnes en surpoids souffrant d’un problème de santé connexe, comme l’hypertension artérielle, l’hypercholestérolémie ou le diabète. Le médicament doit être associé à un régime hypocalorique et à une activité physique régulière, a précisé la FDA. Aux États-Unis, au moins 100 millions d’adultes et environ 15 millions d’enfants sont considérés comme obèses. À lire aussi: Diabète: le médicament Mounjaro, l'un des traitements médicaux les plus puissants contre l'obésité à ce jour? Les médicaments tirzépatide (Zepbound et Mounjaro) et sémaglutide (Wegovy et Ozempic) agissent en imitant les hormones qui interviennent après les repas pour réguler l’appétit et la sensation de satiété. Les deux imitent une hormone appelée glucagon-like peptide-1, connue sous le nom de GLP-1. Le tirzépatide cible une deuxième hormone, appelée polypeptide insulinotrope dépendant du glucose, ou GIP. L’autorisation de la FDA s’appuie sur deux grandes études: plus de 2500 participants ont reçu différentes doses de Zepbound et près de 1000 personnes ont reçu des injections factices pendant 16 mois. Les participants non diabétiques ayant reçu la dose la plus élevée ont perdu environ 18% de leur poids, soit quelque 19 kg, par rapport au placebo. Les diabétiques, qui ont plus de mal à perdre du poids, ont perdu environ 12% de leur poids, soit près de 12 kg, selon la FDA. Dans une autre étude récente, le médicament a aidé des personnes à perdre jusqu’à un quart de leur poids, soit 27 kilos, lorsqu’il est associé à un régime alimentaire et à des exercices physiques intensifs. Dans l’ensemble, Zepbound semble entraîner une réduction du poids plus importante que Wegovy. Approuvé pour la perte de poids en 2021, Wegovy a aidé les personnes à perdre environ 15% de leur poids, soit 34 livres (15 kilos), selon les résultats de l’étude. «Il s’agirait du médicament le plus efficace jamais approuvé pour le traitement de l’obésité», a déclaré la Dre Fatima Cody Stanford, experte en médecine de l’obésité au Massachusetts General Hospital de Boston. Vantés par des célébrités et sur les médias sociaux, le sémaglutide et le tirzépatide ont fait l’objet d’une telle demande que leurs fabricants ont eu du mal à suivre. Tous deux figurent depuis des mois sur le site de la FDA consacré aux pénuries de médicaments. Tous les dosages de tirzépatide sont actuellement disponibles, mais un porte-parole de l’entreprise Eli Lilly a indiqué que cela pouvait varier en fonction du lieu et de la demande. Lire aussi: Diabète de type 2: Mounjaro est désormais disponible au Canada «Sans indication» Les effets secondaires du Zepbound pour la perte de poids comprennent des vomissements, des nausées, des diarrhées, de la constipation et d’autres problèmes gastro-intestinaux. Dans le dernier essai publié, environ 10% des personnes prenant du tirzépatide ont abandonné l’étude en raison de ces problèmes, contre environ 2% des personnes prenant des injections factices. Si les experts se réjouissent de l’approbation du Zepbound, ils craignent qu’elle ne se traduise pas nécessairement par un accès plus large à ce médicament, qui a été prescrit «sans indication» pour aider les gens à perdre du poids. «La plupart des patients ne pourront pas se procurer le Zepbound sans couverture d’assurance et de nombreux régimes de santé excluent les soins liés à l’obésité», signale la Dre Katherine Saunders, spécialiste de l’obésité à la Weill Cornell Medicine de New York et cofondatrice d’une société spécialisée dans le traitement de l’obésité. Eli Lilly and Co. a annoncé que le prix de vente sera d’environ 1000$ par mois, soit le même que celui de Mounjaro. Le médicament devrait être disponible aux États-Unis d’ici la fin de l’année, a indiqué le laboratoire. Les dosages sont les mêmes pour Zepbound et Mounjaro. Kelly Burns, 50 ans, vivant à St Petersburg, en Floride, a perdu près de 45 kg grâce au tirzépatide après avoir participé à une étude sur le traitement de l’obésité en 2021. Lorsque les essais ont pris fin et qu’elle n’a plus eu accès au médicament, elle a trouvé cela difficile, mais a fini par perdre 23 kilos de plus. «Ma vie a complètement changé», témoigne-t-elle. Ses résultats de santé se sont améliorés et sa confiance en elle a grimpé en flèche. Maintenant que le médicament est approuvé pour la perte de poids, Mme Burns envisage de demander à sa compagnie d’assurance de le prendre en charge. «Ils seraient ridicules de ne pas le faire», estime-t-elle, avant d’ajouter: «Je veux rester comme ça aussi longtemps que possible.»

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