VRS: un panel de la FDA soutient à courte majorité le vaccin Pfizer pour les personnes âgées

Mardi, les conseillers fédéraux en matière de santé ont soutenu à courte majorité un vaccin en cours d’essai de Pfizer, qui pourrait bientôt devenir le premier vaccin destiné à protéger les personnes âgées contre la maladie respiratoire connue sous le nom de virus respiratoire syncytial (VRS). Le panel de la Food and Drug Administration (FDA) a voté à 7 contre 4 sur deux questions distinctes visant à déterminer si les données de Pfizer montrent que le vaccin était sécuritaire et efficace contre le VRS chez les personnes de 60 ans et plus. Un membre du panel s'est abstenu de voter. La recommandation est non contraignante, et la FDA prendra sa propre décision sur le vaccin dans les mois à venir. Le vote favorable est intervenu malgré les inquiétudes suscitées par de rares réactions potentielles et les questions relatives à l'efficacité du vaccin chez les personnes les plus exposées au VRS. Le vaccin de Pfizer s'est avéré efficace à plus de 85% pour prévenir la maladie grave dans une étude de l'entreprise, mais les panélistes ont fait remarquer qu'elle a inclus peu de personnes présentant des problèmes de santé sous-jacents. «Je pense que le critère d'évaluation principal a été clairement atteint ici», a indiqué le Dr Daniel Feikin, consultant en maladies respiratoires, qui a voté en faveur du vaccin. «Il est décevant que nous n'ayons pas plus de données sur les groupes à haut risque et les résultats graves.» Le Dr Feikin et d'autres membres du panel ont soutenu que la FDA devrait exiger davantage de données sur l'innocuité et l'efficacité du vaccin dans l'étude de suivi prévue par Pfizer. Le panel de la FDA examine également un autre vaccin contre le VRS, cette fois-ci proposé par GlaxoSmithKline. Il est prévu que le panel de la FDA examine et vote mercredi sur le vaccin de GSK, qui est également conçu pour prévenir les maladies respiratoires chez les personnes âgées. Pour la plupart des personnes en bonne santé, le VRS est une nuisance semblable à un rhume. Mais pour les très jeunes enfants, les personnes âgées et les personnes souffrant de certains problèmes de santé, il peut être grave et même mettre la vie en danger. Le virus peut provoquer des infections dans les poumons et déclencher une pneumonie. Les efforts déployés pour mettre au point des vaccins contre le VRS ont subi un revers majeur dans les années 1960, lorsqu'il a été démontré qu'une injection expérimentale avait aggravé les infections chez les enfants. L'intérêt du public pour un vaccin potentiel a atteint son apogée l'automne dernier, lors d'une vague de cas touchant des bébés et des Américains plus âgés. Pfizer et GSK ne demandent actuellement l'autorisation que pour les personnes âgées de 60 ans et plus. Une grande partie de la réunion de mardi a porté sur deux cas de syndrome de Guillain-Barré, une réaction neurologique rare, diagnostiquée chez deux personnes sur les quelque 20 000 qui ont reçu le vaccin de Pfizer. Pfizer a déclaré que ces cas pouvaient être dus à d'autres facteurs médicaux. Toutefois, la FDA a déclaré que cette réaction constituait «un risque potentiel important» et qu'elle devra être étudiée et suivie de près si le vaccin est approuvé. Le syndrome de Guillain-Barré se produit lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque par erreur certaines de ses cellules nerveuses, provoquant parfois une paralysie qui est généralement temporaire. Les panélistes qui ont voté contre le profil de sécurité du vaccin ont cité les deux cas. «Je pense que nous devons faire tout ce qui est en notre pouvoir pour nous assurer que les vaccins sont sécuritaires avant de les rendre disponibles au public», a souligné le Dr James Hildreth du Meharry Medical College.

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