Un nouveau traitement homologué pour l’hypertension artérielle pulmonaire

Le laboratoire Merck annonce que Santé Canada vient d’autoriser l'utilisation de WinrevairMD (sotatercept) en association avec le traitement standard des adultes atteints d'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) du groupe 1 et de classe fonctionnelle (CF) II ou III selon l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).Le sotatercept est un inhibiteur de la signalisation de l'activine. Il s'agit, selon Merck, d'une nouvelle classe de médicament qui améliore l'équilibre entre la signalisation proproliférative et antiproliférative pour moduler la prolifération vasculaire chez les patients atteints d'hypertension artérielle pulmonaire. Le sotatercept est administré par injection sous-cutanée, une fois toutes les trois semaines. Il est associé avec un traitement de fond de l’HTAP (monothérapie ou thérapie combinée): antagoniste des récepteurs de l’endothéline (bosentan, ambrisentan, macitentan), inhibiteur de la phosphodiestérase (sildénafil, tadalafil et vardénafil) et/ou analogue de la prostacycline (iloprost, epoprostenol, treprostinil et selexipag).L’homologation de Santé Canada s’est appuyée sur l’étude STELLAR (NCT04576988), un essai clinique multicentrique à double insu, avec groupes parallèles et contrôlé par placebo qui a été mené auprès de 323 patients dans le monde (âge moyen 47,9 ans, ancienneté du diagnostic d’HTAP de 8,8 ans). La plupart des participants recevaient trois (61%) ou deux (35%) traitements de fond pour l'hypertension artérielle pulmonaire, et 40% recevaient des traitements par perfusion de prostacycline.Chez les patients atteints d’HTAP, le sotatercept a entraîné une amélioration plus importante de la capacité d’exercice, évaluée par le test de marche de 6 minutes, qui était le critère principal d'évaluation. À la semaine 24, l’augmentation de la distance de marche en 6 minutes était de 34,4 mètres dans le groupe sotatercept contre 1 mètre dans le groupe placebo.Les effets indésirables survenus plus fréquemment avec le sotatercept qu’avec le placebo comprenaient l’épistaxis, les vertiges, les télangiectasies, l’augmentation du taux d’hémoglobine (érythrocytose), la thrombocytopénie et l’augmentation de la pression artérielle.

Un nouveau traitement homologué pour l’hypertension artérielle pulmonaire

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