Un nombre record de nouveaux médicaments en 2021

Pas moins de 55 nouveaux médicaments ont été approuvés en 2021 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA) ou Santé Canada. Il s’agit d’un nombre record. À titre comparatif, entre 2016 et 2020, une moyenne annuelle de 46 nouveaux traitements avaient reçu leur agrément, indique le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés (CEPMB) dans son rapport annuel intitulé Veille des médicaments mis en marché. Cette hausse s’explique en grande partie par l’approbation de huit nouveaux vaccins et traitements contre la COVID-19. Le CEPMB signale par ailleurs qu’à la fin de l’année 2021, 158 autres médicaments contre la COVID-19 se trouvaient à l’étape des essais cliniques de phase III ou bien étaient en attente d’homologation. Médicaments orphelins et oncologiques Sur cinq ans, la part des médicaments orphelins et des médicaments oncologiques représente respectivement 47% et 28% des nouvelles approbations. Parmi les 50 nouveaux médicaments approuvés en 2020 par la FDA, l’EMA ou Santé Canada (pour lesquels le CEPMB dispose d'informations fiables sur leurs prix et leurs volumes de ventes, contrairement à ceux homologués en 2021), 76% sont associés à un coût de traitement élevé — plus de 10 000$ par an ou plus de 5000$ par cycle de 28 jours —, 58% ont reçu une désignation de médicament orphelin et 36 % sont des médicaments oncologiques. Malgré la diversité des traitements approuvés en 2020, les ventes de ces nouveaux médicaments ont été très concentrées. Au quatrième trimestre de 2021, les trois principales classes thérapeutiques représentaient en effet 80% du total des ventes dans l’ensemble des pays membres de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE). Les produits antiviraux représentaient à eux seuls 43% de l’ensemble des ventes, essentiellement en raison du remdésivir (Veklury). Suivaient ensuite les analgésiques (18% des ventes), grâce notamment au rimégépant (Nurtec), les antinéoplasiques, qui comptaient le plus grand nombre de nouvelles molécules (17), occupant la troisième place avec 16% des ventes. À lire aussi: À quoi ressembleront les traitements du futur? Zoom sur le Canada En 2020, Santé Canada avait délivré une autorisation initiale de mise en marché à 36 médicaments, soit un peu moins que le taux moyen sur cinq ans (38 approbations). Ce nombre a fortement augmenté en 2021, 43 nouveaux médicaments ayant été approuvés par l’organisme fédéral cette année-là, indique le rapport du CEPMB. Sur les 36 médicaments approuvés en 2020, seuls 34 ont été commercialisés au pays et ceux-ci n’ont représenté que 1% des ventes de médicaments de marque au Canada au quatrième trimestre de 2021. Comme ça a été le cas à l’échelle internationale, le remdésivir, destiné à traiter la COVID-19, a été le nouveau médicament le plus vendu, représentant plus de la moitié des ventes. Le tafamidis, un traitement destiné à ralentir la progression de l’amylose (vendu sous la marque Vyndaqel) est quant à lui arrivé en deuxième position (24% des ventes), le darolutamide, indiqué pour le traitement du cancer de la prostate, complétant le podium avec 9% des ventes. Fait à souligner, le ratio entre les prix médians des pays du CEPMB11 (un panier de pays de comparaison qui regroupe l’Allemagne, l’Australie, la Belgique, l’Espagne, la France, l’Italie, le Japon, la Norvège, les Pays-Bas, le Royaume-Uni et la Suède) et les prix canadiens pour les nouveaux médicaments était de 1,02. Cela signifie que les prix internationaux au quatrième trimestre 2021 étaient relativement proches des prix canadiens lors de la mise en marché. À l’inverse, les ratios des prix médians aux États Unis montrent que les Américains paient 51% plus cher que les Canadiens pour les mêmes traitements.

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