Truvada sur demande en prophylaxie pré-exposition: Diminution de 86 % du risque d’infection au VIH

La prise de Truvada (ténofovir et emtricitabine) sur demande en prophylaxie pré-exposition (PrEP) au moment d’une relation sexuelle très à risque entre hommes (par exemple, des relations anales non protégées à l’aide d’un préservatif) a réduit de 86 % le risque d’être infecté par le VIH, selon la première phase de l’étude ANRS Ipergay, dont les résultats ont été présentés en février à la Conférence annuelle sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2015) à Seattle1.Le Centre de recherche du CHUM (CRCHUM) a collaboré à cette étude de l’Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales de France (ANRS). La Dre Cécile Tremblay, médecin microbiologique-infectiologue et chercheuse au CRCHUM, a piloté le volet canadien (ANRS IpergayMTL)2.Cet essai clinique randomisé et à double insu a été mené à partir de février 2012 chez 414 hommes séronégatifs de France et du Canada (dont 53 participants via le Réseau canadien pour les essais VIH des IRSC) ayant des relations sexuelles très à risque avec d’autres hommes. Sur les 414 participants, 206 ont pris le Truvada et 208, un placebo.Ils devaient prendre deux comprimés de Truvada ou de placebo deux à 24 heures avant la première relation sexuelle, puis un comprimé de Truvada ou de placebo toutes les 24 heures (à compter de la prise des deux premiers comprimés) pendant la période d’activités sexuelles, y compris après la dernière relation sexuelle et, enfin, un dernier comprimé de Truvada ou de placebo à la fin de la période d’activités sexuelles, soit environ 24 heures après la prise du comprimé précédent. Les comprimés devaient être pris avec un repas ou une collation si possible.Tous les participants ont reçu un ensemble de mesures de prévention, soit des conseils individualisés, des préservatifs et du gel, des dépistages répétés du VIH, des dépistages et des traitements des autres ITSS, des vaccins contre les hépatites A et B et la possibilité d’un traitement post-exposition au VIH.Après un suivi moyen de près de 13 mois, les chercheurs ont dénombré 16 participants infectés par le VIH, soit 14 dans le groupe placebo et deux dans le groupe Truvada.« Les deux participants infectés dans le bras Truvada avaient interrompu la PrEP plusieurs semaines avant la survenue de l’infection, précise l’ANRS dans un communiqué. On observe par ailleurs une très forte incidence de l’infection (6,6 %) dans le bras placebo chez les participants qui n’utilisaient pas systématiquement le préservatif. »Le risque relatif d’infection au VIH a donc diminué de 86 % (IC à 95 % : 39,4 %-98,5 %, p = 0,002) avec la PrEP sur demande de Truvada.Les participants ont pris une médiane de 14 comprimés de Truvada ou de placebo par mois (IQR 8-20).Globalement, le Truvada a été bien toléré. « Il n’a pas engendré plus d’effets indésirables graves que le placebo [9 %], mais il a provoqué plus d’effets indésirables, probablement liés au traitement, de type nausées et douleurs abdominales (13 % avec Truvada contre 6 % avec placebo, p = 0,02). »Deux participants prenant le Truvada ont eu une diminution transitoire de leur clairance à la créatinine inférieure à 60 ml/min. Un seul participant a cessé la prise de Truvada en raison d’une interaction médicamenteuse suspectée.Soulignons toutefois que 34 % des participants ont contracté au cours de l’étude une ITSS comme la gonorrhée, la syphilis, l’hépatite C ou une chlamydia.Les chercheurs mènent la seconde phase de l’étude ANRS Ipergay, dont le suivi des participants est prévu jusqu’en mars 2016. Tous les participants reçoivent le Truvada depuis octobre 2014. « Cette seconde phase de l’étude permettra de s’assurer du bénéfice et de la tolérance de la PrEP par Truvada sur une plus longue période et de vérifier son impact sur les comportements sexuels. » Les résultats de l’étude ANRS Ipergay n’ont pas été encore publiés. L’étude a été soumise pour une publication dans The New England Journal of Medicine.1. http://www.croiconference.org/sessions/demand-prep-oral-tdf-ftc-msm-results-anrs-ipergay-trial2. http://www.ipergaymtl.com/À lire aussi: L’OMS recommande la PrEPTruvada: Les aspects réglementaires de la PrEP

Truvada sur demande en prophylaxie pré-exposition: Diminution de 86 % du risque d’infection au VIH

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