Prévention du VIH: Apretude, une solution injectable à action prolongée, désormais disponible

ViiV Healthcare lance Apretude (comprimés de cabotégravir 30 mg et en suspension injectable à libération prolongée de cabotégravir 600 mg/3mL), le premier produit injectable pour la prévention du VIH au Canada. Il est indiqué pour les adultes et les adolescents à risque (âgés de ≥ 12 ans et pesant ≥ 35 kg) dans le cadre d'une prophylaxie pré-exposition (PrEP) visant à réduire le risque d'infection par le VIH-1 contractée par voie sexuelle.1Le cabotégravir inhibe l'intégrase du VIH. Cela bloque l'étape du transfert de brin d'intégration de l'acide désoxyribonucléique (ADN) rétroviral, qui est essentielle au cycle de réplication du VIH.1 Après l'administration d'une dose de l'injection à action prolongée, le temps nécessaire à l'obtention d'une concentration maximale est de sept jours. La demi-vie d'élimination terminale est de 5,6 à 11,5 semaines. Après l'arrêt du traitement, le médicament reste détectable dans le plasma jusqu'à un an ou plus.1L'injection de cabotégravir peut être initiée avec ou sans introduction orale de cabotégravir. L'introduction par voie orale est utilisée pour évaluer la tolérance au cabotégravir avant de commencer les injections de cabotégravir à libération prolongée. Les comprimés peuvent également être utilisés en cas d'oubli ou de retard d'une dose d'injection, jusqu'à ce que le patient soit à nouveau en mesure de recevoir des injections.1 Lorsqu'un traitement par voie orale est utilisé avant l’injection, la posologie est composée de trois phases: Initiation orale avec des comprimés de cabotégravir – 30 mg une fois par jour pendant environ un mois (au moins 28 jours).Début de l'injection de cabotégravir le dernier jour de la période d'introduction par voie orale (ou dans les 3 jours suivants). Une seule injection intramusculaire (fessière) de 3 ml (600 mg) est administrée, suivie d'une seconde injection intramusculaire de 3 ml (600 mg) un mois plus tard (jusqu'à 7 jours avant ou après la dose prévue).Poursuite des injections de cabotégravir (3 ml [600 mg] tous les 2 mois), administrées jusqu'à sept jours avant ou après la visite prévue pour l'injection.1Lors de l'instauration directe d'Apretude par injection (c'est-à-dire sans introduction orale), la première et la deuxième injection (600 mg/3 ml) sont administrées à un mois d'intervalle, la troisième injection deux mois après la deuxième dose, et les injections suivantes tous les deux mois. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les personnes présentant une insuffisance rénale légère à sévère ou une insuffisance hépatique légère ou modérée.1Les comprimés d'Apretude peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Pour l'injection, le flacon doit être agité vigoureusement avant de prélever la suspension avec la seringue. L'injection doit être administrée dès que possible après la préparation de la seringue, mais elle peut rester dans la seringue jusqu'à deux heures à température ambiante.1 À lire aussi: L'ONU indique que 40 millions de personnes étaient atteintes du VIH en 2023 Administrez l'injection par voie intramusculaire (fessière).1 Un site ventroglutéal est recommandé, mais une injection dorsoglutéale (quadrant supérieur externe) est acceptable, si elle est préférée par le professionnel de santé. Tenez compte de l'indice de masse corporelle (IMC) de la personne pour vous assurer que la longueur de l'aiguille est suffisante pour atteindre le muscle fessier. Des aiguilles plus longues (non incluses dans le kit de dosage) peuvent être nécessaires pour les personnes ayant un IMC plus élevé (> 30 kg/m2) afin de s'assurer que l'injection est administrée par voie intramusculaire (et non sous-cutanée).2 Les réactions au site d'injection, y compris la douleur, la sensibilité, des nodules, l'induration et le gonflement, sont les effets indésirables les plus fréquents des injections de cabotégravir. Des maux de tête, des diarrhées et une pyrexie peuvent également survenir avec les comprimés ou les injections.1Des cas d'hépatotoxicité, se manifestant par une élévation des transaminases sériques, ont été observés chez des personnes présentant ou non une maladie hépatique préexistante ou d'autres facteurs de risque identifiables. Des troubles dépressifs ont été rapportés et des réactions d'hypersensibilité sont possibles.1 L'utilisation du cabotégravir en cas d'infection par le VIH-1 non diagnostiquée présente un risque de résistance au médicament; les personnes doivent subir un test de dépistage de l'infection par le VIH-1 avant d'entamer le traitement et lors de chaque injection ultérieure. Il convient de conseiller aux patients de respecter strictement le schéma posologique recommandé, afin de réduire le risque d'acquisition du VIH-1 et le développement potentiel d'une résistance.1En ce qui concerne les interactions médicamenteuses, le cabotégravir est contre-indiqué avec les anticonvulsivants (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne), la rifampicine et la rifapentine; ces agents peuvent réduire de manière significative les concentrations de cabotégravir. Administrez des antiacides au moins deux heures avant ou quatre heures après la prise des comprimés de cabotégravir, car les antiacides peuvent également réduire les concentrations de cabotégravir. Consulter la monographie du produit pour la gestion des interactions avec la rifabutine.1Les comprimés pelliculés d'Apretude sont fournis en quantités de 30, dans des flacons munis d'une fermeture à l'épreuve des enfants. Les injections d'Apretude sont fournies sous forme de kit contenant un flacon unidose de 600 mg/3 ml de suspension injectable à libération prolongée de cabotégravir. Le kit contient également une seringue, un adaptateur de seringue et une aiguille pour injection intramusculaire (calibre 23, 1,5 pouce).1Apretude (comprimés de cabotégravir et en suspension injectable à libération prolongée de cabotégravir) est le premier produit injectable à longue durée d'action pour la prévention du VIH au Canada.3 Le cabotégravir est également disponible au Canada sous le nom de Vocabria (comprimé de cabotégravir), une introduction orale à Cabenuva (suspension injectable de cabotégravir ER et suspension de rilpivirine ER). Vocabria/Cabenuva est indiqué comme régime complet pour le traitement de l'infection par le VIH-1; il n'est pas indiqué pour la prévention du VIH.4

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