L’acné, un effet indésirable fréquent de l’upadacitinib

Il s’agit d’une analyse1 post hoc intégrée de ces trois études2,3 portant sur l’innocuité et l’efficacité de cet inhibiteur de la Janus kinase administré par voie orale, accepté dans plus de 50 pays pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à sévère chez les adultes. Dans les essais considérés par cette analyse, les taux d’acné (7 à 13%) étaient supérieures à ceux observés dans des études avec l’upadacitinib pour d’autres indications (polyarthrite rhumatoïde, arthrite psoriasique et spondylarthrite ankylosante, < 2%, colite ulcéreuse, ≤ 6%)4. Méthodologie en bref Dans ces essais à double insu et contrôlés par placébo, les patients éligibles ont été randomisés (1:1:1) pour recevoir une fois par jour l’upadacitinib oral à 15 mg, ou à 30 mg ou un placébo, en monothérapie ou avec des corticostéroïdes topiques concomitants. Des adolescents (âgés de 12 à 17 ans) et des adultes (âgés de 18 à 75 ans) présentant un diagnostic de DA modérée à sévère étaient candidats à un traitement systémique. La gravité de l’acné a été définie en fonction de la surface corporelle recouverte de papules et/ou pustules : grade 1 (10%), grade 2 (10-30%), grade 3 (> 30%). Outre l’incidence de l’acné, le moment d’apparition, la durée, la sévérité, la localisation/distribution, la morphologie, la récurrence, ainsi que tout traitement utilisé pour gérer l’acné, ont été enregistrés. Principaux résultats Au total, 2583 patients (âge moyen : 34,2 ± 15,5 ans) ont reçu au moins une dose de médicament à l’étude (13,3% des patients avaient moins de 18 ans). L’acné est apparue chez 84 patients (9,8%) sous upadacitinib 15 mg, 131 patients (15,2%) sous upadacitinib 30 mg et 19 patients (2,2%) sous placébo. La majorité des cas d’acné était de sévérité légère à modérée (grade1-2). Seul 1 cas d’acné sévère (grade 3) a été rapporté. L’acné est survenue plus fréquemment chez les femmes et les patients non-blancs, et des taux plus élevés ont été observés dans le groupe 30 mg par rapport au groupe 15 mg (17,6% vs 12,0% ; 20,6% vs 12,9% respectivement). Les patients âgés de 18 à 40 ans et ceux âgés de 15 à 17 ans ayant reçu l’upadacitinib 30 mg ont présenté la fréquence la plus élevée d’acné (18,4% et 18,1%). Le délai moyen (± écart-type) d’apparition de l’acné a été de 43,5 (±29,9), 40,3 (±27,8) et 56,5 (±37,3) jours dans les groupes de traitements 15 mg, 30 mg et placébo respectivement. La durée moyenne de l’acné a été de 104,2 (±100,9), 93,2 (±88,2) et 23,7 (±13,7) jours dans les groupes de traitements indiqués ci-avant. La morphologie la plus courante de l’acné était celle des papules, comédons et pustules inflammatoires. Plus de 95% des patients avaient de l’acné sur le visage. Entre 40 et 50% des cas d’acné dans les groupes upadacitinib 15 mg et 30 mg n’ont pas eu recours aux médicaments concomitants de prise en charge. Lorsque nécessaire, la plupart des patients ont reçu des traitements topiques (seuls ou en association, notamment des antibiotiques, du peroxyde de benzoyle ou des rétinoïdes). En conclusion, l’acné était cliniquement gérable et près de la moitié des patients atteints n’ont pas eu besoin d’intervention. Cela dit, l’ensemble des données suggère que les patients qui sont plus jeunes, qui ont des antécédents d’acné, qui sont de sexe féminin ou qui ne sont pas de race blanche peuvent présenter un risque accru d’acné, quel que soit le traitement. Références Mendes-Bastos, P., et coll. (2022). Characterization of acne associated with upadacitinib treatment in patients with moderate-to-severe atopic dermatitis : a post hoc analysis of 3 phase randomized, double-blind, placebo-controlled trials. J Am Acad Dermatol 87(4), 784-791. Guttman-Yassky E., et coll. (2021). Once-daily upadacitinib versus placebo in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (Measure Up 1 and Measure Up 2): results from two replicate double-blind, randomised controlled phase 3 trials. Lancet 397, 2151-2168. Reich K., et coll. (2021). Safety and efficacy of upadacitinib in combination with topical corticosteroids in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD Up): results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet 397, 2169-2181. RinvoqMD. (Last update : 08/09/2022). Summary of product characteristics. Abbvie. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rinvoq

L’acné, un effet indésirable fréquent de l’upadacitinib

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