La FDA approuve un médicament destiné à protéger les bébés et les jeunes enfants contre le VRS

Les autorités américaines ont approuvé lundi le premier médicament à action prolongée destiné à protéger les bébés et les jeunes enfants contre un virus respiratoire qui envoie chaque année des dizaines de milliers d'enfants américains à l'hôpital. Le virus respiratoire syncytial (VRS) est une nuisance semblable à un rhume pour la plupart des personnes en bonne santé, mais il peut mettre en danger la vie des très jeunes enfants et des personnes âgées. L'agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a approuvé une injection pour les nourrissons et les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans qui présentent un risque accru d'infection sévère par le VRS. «La décision d'aujourd'hui vient répondre à l'important besoin en produits permettant de réduire l'impact du VRS sur les enfants, les familles et le système de santé», a affirmé le Dr John Farley, de la FDA. L'année dernière, les hôpitaux américains ont été inondés d'enfants souffrant d'une respiration sifflante suite à une recrudescence des cas de VRS. Il n'existe pas encore de vaccin pour les bébés, mais Pfizer et d'autres entreprises y travaillent. À lire aussi: Virus respiratoire syncytial: d’épidémie récurrente à épidémie précoce Le médicament d'AstraZeneca, vendu sous le nom de Beyfortus, est une version fabriquée en laboratoire d'un anticorps qui aide le système immunitaire à combattre le VRS. Selon l'autorisation de la FDA, les bébés - y compris les prématurés - peuvent recevoir une seule injection pour les protéger contre leur première saison du VRS, qui dure généralement environ cinq mois. Les enfants jusqu'à l'âge de 2 ans peuvent recevoir une autre dose pour les protéger pendant la deuxième saison du virus. Beyfortus, qui sera commercialisé aux États-Unis par Sanofi, est déjà approuvé au Canada, en Europe et au Royaume-Uni. Sanofi n'a pas encore annoncé le prix du traitement aux États-Unis. Les autorités de la FDA ont approuvé le médicament sur la base de trois études, montrant que le Beyfortus réduit le risque d'infection par le VRS de 70% à 75% chez les nourrissons et les enfants de 2 ans et moins. À lire aussi: Quiz: le virus respiratoire syncytial: protection, traitement et prévention Les conseillers des Centres de contrôle et de prévention des maladies se réuniront au début du mois prochain pour déterminer qui exactement devrait recevoir le médicament. Un anticorps similaire a été approuvé par la FDA il y a plus de 20 ans, mais il n'est recommandé que pour les bébés à haut risque et nécessite des injections mensuelles. Les pédiatres affirment que le médicament est sous-utilisé et s'attendent à ce que l'effet plus durable de l'injection d'AstraZeneca améliore son utilisation. Aux États-Unis, environ 58 000 enfants de moins de 5 ans sont hospitalisés chaque année pour le VRS et plusieurs centaines en meurent. Après des décennies de recul dans la recherche sur le VRS, les fabricants de médicaments ont fait de grands progrès cette année en lançant les premiers vaccins contre le virus. En mai, la FDA a approuvé deux vaccins contre le VRS destinés aux personnes âgées et produits par GlaxoSmithKline et Pfizer. En août, la FDA devrait décider d'approuver le vaccin de Pfizer pour les femmes enceintes, avec pour objectif de transmettre une protection à leurs nouveau-nés.

La FDA approuve un médicament destiné à protéger les bébés et les jeunes enfants contre le VRS

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