Infections intestinales: la FDA autorise le premier traitement par transplantation fécale

Les autorités américaines ont approuvé la première version de qualité pharmaceutique des procédures de transplantation fécale auxquelles les médecins ont de plus en plus recours pour lutter contre les infections intestinales difficiles à traiter. La Food and Drug Administration (FDA) a approuvé mercredi le Rebyota pour les adultes qui ont du mal à combattre les infections à Clostridium difficile, communément appelé C. difficile, une bactérie qui provoque des nausées, des crampes et des diarrhées. Cette infection est particulièrement dangereuse lorsqu'elle se reproduit et est liée à environ 15 000 à 30 000 décès par an. Depuis plus de dix ans, certains médecins américains utilisent des échantillons de selles de donneurs sains pour traiter cette maladie. Il a été démontré que les bactéries saines de l'intestin des donneurs aident les receveurs à combattre la bactérie C. difficile. La procédure est devenue plus courante car de nombreux patients ne répondent plus aux antibiotiques traditionnels. Mais la prolifération des banques de selles et des praticiens de la transplantation fécale à travers le pays a créé des problèmes de réglementation pour la FDA, qui ne réglemente pas traditionnellement les procédures médicales des médecins. Elle est rarement intervenue, à condition que les donneurs de selles fassent l'objet d'un dépistage minutieux des maladies infectieuses potentielles. La nouvelle thérapie de Ferring Pharmaceuticals Inc. est fabriquée dans une usine du Minnesota à partir de dons de selles qui sont soumis à un dépistage de dizaines d'infections et de virus. Le traitement est administré par le rectum par des professionnels de la santé en une seule fois. La FDA a déclaré qu'elle a approuvé le traitement sur la base des résultats de deux études dans lesquelles 70% des patients prenant Rebyota ont vu leurs symptômes disparaître après huit semaines, contre 58% des patients recevant un placebo. Ce nouveau traitement est réservé aux patients qui ont déjà suivi un traitement antibiotique pour une infection récurrente. Cette affection est plus fréquente chez les personnes âgées et les personnes dont le système immunitaire est affaibli.

Infections intestinales: la FDA autorise le premier traitement par transplantation fécale

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