HTAP: Santé Canada approuve un premier traitement d’association à doses fixes

OPSYNVI, du fabricant Janssen, combine les médicaments macitentan (10 mg) et tadalafil (40 mg). En plus de permettre de réduire la morbidité, ces deux traitements en un seul comprimé faciliteront la vie des personnes atteintes de cette maladie qui doivent souvent prendre plusieurs médicaments. «Ce nouveau traitement uniquotidien aide à simplifier les soins aux patients pour le traitement à long terme de l’HTAP», indique le directeur de l’innovation externe en matière de recherche et de développement (hypertension pulmonaire) chez Janssen-Cilag, Neil Davie. De son côté, la directrice du Programme d’hypertension pulmonaire à l’Institut de cardiologie d’Ottawa, la Dre Lisa Mielniczuk, avance que cette nouvelle option thérapeutique pourrait permettre d’améliorer l’observance thérapeutique des patients. OPSYNVI devrait être utilisé chez les patients qui reçoivent actuellement du macitentan et du tadalafil en concomitance, à des doses stables et en comprimés distincts. L’approbation de Santé Canada repose sur trois études de biodisponibilité comparatives qui ont démontré la bioéquivalence d’OPSYNVI avec OPSUMIT (macitentan à 10 mg) et ADCIRCA (tadalafil à 40 mg), administrés en concomitance sous forme de comprimés individuels chez des patients en bonne santé. Rare et incurable L’hypertension artérielle pulmonaire est une forme rare et précise d’hypertension pulmonaire qui touche le côté droit du cœur et qui provoque un épaississement et un raidissement des parois des artères pulmonaires. Cela réduit l’espace nécessaire à la circulation du sang et entraîne une augmentation de la tension artérielle dans les poumons. Si elle n’est pas traitée, cette maladie peut entraîner une insuffisance du ventricule droit, un type d’insuffisance cardiaque grave. À lire aussi: Hypertension artérielle pulmonaire: les malades réclament un meilleur accès aux traitements Il n’existe actuellement aucun remède contre cette maladie, mais des progrès considérables ont été réalisés en matière de soins ces dernières années. «Nous disposons maintenant d’une option de référence pour améliorer la résistance vasculaire pulmonaire, diminuer la morbidité associée à la maladie et réduire l’impact sur le cœur», explique la Dre Lisa Mielniczuk. L’Association d’hypertension pulmonaire du Canada estime qu’environ 5000 Canadiens ont reçu un diagnostic de cette maladie. Toutefois, jusqu’à 10 000 personnes au pays pourraient être touchées. En effet, l’HTAP est souvent invisible, ce qui fait que des personnes ayant cette maladie pourraient ne pas avoir l’air malades, même si elles le sont. Cette maladie peut affecter n’importe qui, sans égard à l’âge, au sexe ou aux caractéristiques sociales ou ethniques.

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