COVID-19: un nouveau médicament approuvé pour les patients hospitalisés

Approuvées par Santé Canada en octobre dernier, les fioles de ACTEMRA (tocilizumab pour injection) pourront permettre de traiter les patients infectés qui reçoivent des corticostéroïdes à action générale et ont besoin d’une oxygénothérapie, d’une ventilation mécanique non invasive ou d’une oxygénation par membrane extracorporelle. La posologie recommandée de ACTEMRA pour le traitement des patients adultes atteints de la COVID-19 est de 8 mg/kg, administré en une perfusion intraveineuse unique d'une durée de 60 minutes. Des doses dépassant 800 mg par perfusion ne sont pas recommandées chez les patients atteints de la COVID-19. «ACTEMRA a été une pierre angulaire du traitement de la COVID-19 modérée à grave depuis que de nombreuses grandes études cliniques en ont montré le bienfait positif, a déclaré le Dr Zain Chagla, professeur agrégé de médecine de l'Université McMaster. ACTEMRA demeure une composante des recommandations thérapeutiques nationales et internationales.» Selon le Dr Chagla, l'homologation de ACTEMRA dans le traitement de la COVID-19 permet de disposer d'un approvisionnement à long terme en médicaments afin de garantir des soins optimaux aux patients hospitalisés atteints de la COVID-19. Pour chaque tranche de 1000 patients hospitalisés atteints de la COVID-19, 429 seraient admissibles à un traitement par le tocilizumab. De plus, le traitement de ces 429 patients pourrait prévenir 17 décès et 12 cas de ventilation mécanique invasive. Fondée sur une étude britannique L’approbation de ce médicament s’est fondée sur les données issues de l’étude de phase III RECOVERY menée auprès d’adultes hospitalisés ayant reçu un diagnostic de COVID-19. Cette étude contrôlée et à répartition aléatoire a été entièrement menée au Royaume-Uni. Les analyses de l’efficacité du tocilizumab ont pris en compte une population de 4116 patients, qui ont été répartis au hasard pour recevoir soit le tocilizumab et les soins usuels (n= 2022), soit les soins usuels seuls (n= 2094). Résultat: parmi les patients qui n’avaient pas besoin de ventilation mécanique au début de l’étude, la proportion de patients qui ont reçu une ventilation mécanique ou qui sont décédés avant le 28e jour était de 35% dans le groupe tocilizumab + soins usuels, et de 42% dans le groupe de soins usuels seul. Notons que l’ACTEMRA est le premier anticorps monoclonal humanisé dirigé contre le récepteur de l’interleukine-6 dont l’utilisation a été approuvée par Santé Canada pour le traitement intraveineux et sous-cutané des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde. Ce traitement a été fabriqué par Hoffmann-La Roche Limited.

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