COVID-19: les vaccins XBB.1.5 sont-ils sûrs pour les personnes âgées?

Le 1er octobre 2023, le Danemark a recommandé le recours aux vaccins ciblant le variant XBB.1.5 comme cinquième dose du vaccin contre la COVID-19 pour les personnes âgées de 65 ans ou plus. Mais il existe peu de données pour appuyer leur innocuité. Afin d’étudier leur sécurité, des chercheurs danois ont donc examiné l'association entre ces vaccins et le risque de développer 28 effets indésirables. L'étude, publiée dans la revue JAMA, a inclus tous les résidents danois âgés de 65 ans ou plus ayant déjà reçu quatre doses d'un vaccin contre la COVID-19, identifiés via un registre national des soins de santé. Les événements indésirables retenus ont été harmonisés selon des listes d'événements indésirables classés par ordre de priorité et représentant un intérêt en lien avec la vaccination contre la COVID-19. Chaque effet a été étudié séparément et identifié comme tout premier contact hospitalier ayant enregistré un résultat de test de diagnostic. À lire aussi: Moderna à Laval vise la campagne de vaccination de l’automne 2025En voici la liste: accident cardiaque ischémique, tout accident vasculaire cérébral, infarctus cérébral uniquement (y compris accident ischémique transitoire), thrombose artérielle, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, myocardite, péricardite, thrombose veineuse cérébrale, thrombocytopénie et troubles de la coagulation, syndrome de Guillain-Barré, paralysie de Bell, myélite transverse, encéphalomyélite myalgique ou encéphalite, narcolepsie, appendicite, arthrite aseptique, diabète de type 1, thyroïdite subaiguë, insuffisance cardiaque, arythmie, insuffisance hépatique aiguë, insuffisance rénale aiguë, pancréatite aiguë, érythème polymorphe, crise d'épilepsie, anévrisme artériel et uvéite.Les patients ont été suivis à partir du 43e jour après l’administration de leur quatrième dose (les jours 29 à 42 étant considérés comme une période tampon). Les résultats relevés au cours de la période à risque de 28 jours suivant l'administration d'une cinquième dose du vaccin ciblant le XBB.1.5 ont été comparés aux taux de la période de référence à partir du jour 43 après une quatrième ou une cinquième dose. Les taux de résultats de la période à risque et de la période de référence ont ensuite été comparés par des rapports de taux d'incidence, ajustés en fonction du sexe, de l'âge, de la région de résidence, du risque élevé de COVID-19 grave, du personnel de santé impliqué, du temps calendaire et du nombre de comorbidités.Les résultats sont les suivants:L'étude a porté sur 1 076 531 personnes (âge moyen, 74,7 ans; 53,8% de femmes).902 803 personnes ont reçu un vaccin contenant du XBB.1.5 comme cinquième dose.L’administration d'un vaccin contenant l'additif XBB.1.5 n'a pas été associée à une augmentation statistiquement significative du taux de contacts hospitaliers pour l'un des 28 effets indésirables recensés dans les 28 jours suivant la vaccination, par rapport aux taux de la période de référence.Par exemple, le rapport des taux d'incidence était de 0,96 (intervalle de confiance [IC] à 95%, 0,87-1,07) pour un événement cardiaque ischémique, de 0,87 (IC à 95%, 0,79-0,96) pour un infarctus cérébral et de 0,60 (IC à 95%, 0,14-2,66) pour une myocardite.Certains effets ont été très rarement observés au cours du suivi (par exemple, la thrombose veineuse cérébrale), ce qui a diminué la précision statistique; toutefois, pour 18 des 28 événements indésirables examinés, la limite supérieure de l'intervalle de confiance n'était pas cohérente avec des augmentations modérées ou importantes du risque relatif de 1,4 ou plus.Les auteurs concluent que, dans cette cohorte nationale de plus d'un million de personnes âgées, l’administration d’un vaccin monovalent contenant du XBB.1.5 en tant que cinquième dose du vaccin contre la COVID-19 n’est associée à aucune augmentation du risque de 28 événements indésirables.

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