AXIRON - Nouvelle option de traitement pour l’hypogonadisme

Santé Canada a approuvé l’emploi de l’Axiron (solution topique de testostérone à 2 %) comme hormonothérapie substitutive chez les hommes atteints d’hypogonadisme.L’Axiron est le premier médicament du genre. C’est une solution topique de testostérone à base d’alcool qui s’applique sur l’aisselle au moyen d’un applicateur-doseur, ce qui permet d’éviter le contact avec les mains. La dose initiale recommandée est de 60 mg une fois par jour, de préférence le matin à la même heure. La solution est inodore et sèche en près de deux minutes. L’Axiron devrait être commercialisé au Canada au cours du premier trimestre de 2013.L’approbation s’appuie sur les résultats d’un essai clinique multicentrique, en mode ouvert, de phase III (Wang C et coll. Clin. Endocrinol. 2011; 75[6]: 836-43). D’une durée de 120 jours, cet essai a démontré que 84 % des hommes ayant participé à l’étude jusqu’à la fin ont obtenu une concentration sérique moyenne de testostérone se situant dans les limites de la normale, soit entre 10,4 et 36,4 nmol/L (300-1050 ng/dL).L’hypogonadisme, ou déficit en testostérone, affecte quelque 25 % des hommes canadiens de 40 à 62 ans. Le syndrome de déficit en testostérone est une affection mal connue et moins de 10 % des hommes atteints reçoivent un traitement approprié (Morales A et coll. Can. Urol. Assoc. J. 2010; 4[4]: 269-75).

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