Allergie aux arachides: premier médicament approuvé aux É.-U.

Le 31 janvier, la Food and Drug Administration a autorisé la commercialisation de Palforzia aux État-Unis pour aider à réduire le risque de réactions allergiques aux arachides.Ce médicament, fabriqué par d'Aimmune Therapeutic, est indiqué pour atténuer les réactions allergiques, y compris l'anaphylaxie, qui peuvent survenir lors d'une exposition accidentelle à l'arachide. Les personnes qui prennent Palforzia doivent toutefois continuer à éviter les arachides dans leur alimentation. De plus, ce médicament ne traite pas les réactions allergiques et ne doit pas être donné lors d'une crise.Palforzia peut être utilisé chez les patients âgés de 4 à 17 ans ayant un diagnostic confirmé d'allergie à l'arachide et peut être maintenu chez les personnes de 18 ans et plus."L'allergie aux arachides est l'une des allergies alimentaires la plus fréquente au monde. Elle touche 1,6 million d'enfants et d'adolescents aux États-Unis. Comme il n'y a pas de remède, les personnes allergiques doivent éviter strictement toute exposition afin de prévenir des réactions graves et potentiellement mortelles", a déclaré Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche sur les produits biologiques de la FDA. "Même avec un évitement strict, des expositions accidentelles peuvent survenir. Lorsqu'il est utilisé en conjonction avec une alimentation sans arachides, Palforzia offre une option de traitement approuvée par la FDA pour aider à réduire le risque de ces réactions allergiques chez les enfants allergiques aux arachides."À lire aussi: Des composés allergènes présents dans la plupart des crèmes corticostéroïdes sur ordonnanceLe Palforzia se présente sous forme de poudre d'allergène d'arachides. Celle-ci est conditionnée soit en capsules dotées d'un code couleur pour l'augmentation de la dose, soit en sachet pour le traitement d'entretien. En effet, ce médicament biologique complexe est utilisé selon une approche de dosage structurée qui s'appuie la recherche en immunothérapie orale (ITO). Avec l'ITO, les protéines allergènes spécifiques sont ingérées d'abord en très petites quantités, puis en quantités progressivement croissantes, ce qui permet d'atténuer les réactions à l'allergène avec le temps.Lors de la prise du traitement, on vide le contenu du sachet ou de la capsule dans une petite quantité d'aliments semi-solides, comme de la compote ou du yogourt.Des effets secondaires peuvent être observés chez moins de 10% des patients. Parmi les principaux: des douleurs abdominales, des vomissements, des nausées, des picotements dans la bouche, des démangeaisons, de la toux, un écoulement nasal, une respiration sifflante et même de l'anaphylaxie.Palforzia est disponible uniquement par le biais d'une stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques (REMS). Les exigences de la REMS sont les suivantes : le médecin prescripteur et le patient doivent être inscrits à la REMS avant le début du traitement ; l'augmentation de la dose initiale et la première dose de chaque niveau de dose supérieure doivent être administrées dans un établissement de santé certifié ; l'épinéphrine doit toujours être immédiatement disponible pour les patients ; et les pharmacies/distributeurs doivent être certifiés pour la REMS et ne délivrer Palforzia qu'aux établissements de santé certifiés ou aux patients inscrits à la REMS.La demande de licence de produit biologique (BLA) pour Palforzia comprenait des données d'efficacité et d'innocuité issues de sept études cliniques.

Allergie aux arachides: premier médicament approuvé aux É.-U.

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